By Proceso
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una pastilla de consumo diario que ayuda a reducir los niveles de colesterol y funciona con mayor eficacia que otros tratamientos como las estatinas.
Se trata de Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9). Este medicamento es un complemento de la dieta y el ejercicio para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), también conocido como colesterol “malo”.
La Lipfendra está diseñada para adultos con hipercolesterolemia —exceso de colesterol LDL en la sangre—, incluidos aquellos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH).
De acuerdo con la FDA, con el tiempo, el exceso de colesterol puede acumularse en las paredes de las arterias, formando placas que estrechan los vasos sanguíneos y restringen el flujo sanguíneo. En caso de que una placa se rompa, puede generarse un coágulo, lo que aumenta el riesgo de infarto o accidentes cerebrovasculares.
Además, como el colesterol alto no suele causar síntomas, muchas personas desconocen que lo padecen, hasta que se realizan un análisis de sangre rutinario.
“Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en Estados Unidos, y el colesterol LDL elevado es uno de sus factores de riesgo modificables más importantes”, dijo Michael Davis, director interino del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
“Esta aprobación (Lipfendra) ofrece una opción de tratamiento adicional para adultos con hipercolesterolemia y refleja el compromiso general de la FDA de apoyar avances significativos en el acceso de los pacientes a los medicamentos y en la lucha contra las enfermedades crónicas”, añadió.
Hasta ahora existen varios tipos de medicamentos para la reducción del colesterol LDL, como las estatinas, un tratamiento estándar debido a su accesible costo, disponibilidad y capacidad comprobada, aunque reducen el LDL entre un 30% y 50%.
Por otro lado, están los inhibidores de PCSK9, que funcionan de forma más potente y rápida, reduciendo el colesterol “malo” entre un 50% y 65%.
Anteriormente, los inhibidores de PCSK9 solo estaban disponibles como terapias inyectables. Esto cambia con la aprobación de Lipfendra, que se administra oralmente y una vez al día.
Lipfendra, fabricada por la empresa Merck Sharp & Dohme, se ha promocionado como una opción de tratamiento adicional para los adultos que lo requieran, a pesar de las terapias existentes.
La FDA recordó que la dieta, el sedentarismo, el sobrepeso y las afecciones genéticas hereditarias también pueden contribuir a la elevación de los niveles de colesterol, por lo que es necesario mejorar la alimentación y la actividad física, a la par de tomar el medicamento.
Un portavoz de Merck Sharp & Dohme, citado por el The New York Times, aseguró que Lipfendra tendrá un precio de 315 dólares para un suministro de 30 días, lo que equivale a 5 mil 481 pesos. Además, estará disponible “en unas pocas semanas”.
Los inhibidores inyectables suelen ser más caros, con precios de entre 500 y 600 dólares al mes, es decir, entre 8 mil 700 y 10 mil 400 pesos. Sin embargo, estas cifras pueden variar dependiendo de la marca y disponibilidad, llegando a ser aún más costosos.
